Shanghai turbocharges drug and medical device innovation



Shanghai government released a set of opinions to encourage drug and medical device innovation through deepening review and approval system reforms. The document covers 32 specific measures designed to raise clinical trial capabilities and improve research and development (R&D) infrastructure in the city.

Among the highlights, the document reveals that Shanghai is aiming to establish over 80 clinical trial institutions, at least 20 international-standard biomedical innovation R&D centers and encourage over 30 self-developed innovative drugs and medical devices with core technical advantages. The city will establish an online platform to handle clinical filings, replacing the former review and approval system. Clinical trial institution approvals will also be replaced by a registration system. Foreign institutions will be permitted to carry out concurrent clinical trials in Shanghai, with medical staff encouraged towards trial participation. The city will also seek to improve the ethics review process by establishing a city-wide Shanghai Clinical Research and Ethics Committee to carry out independent and impartial ethical review.
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