Roche commences PAP scheme for Alecensa



Switzerland-based giant Roche announced the initiation of a patient care project dubbed “Full service, peace of mind” (GBI translation) related to Alecensa (alectinib), a treatment for ALK-positive locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). The program consists of a patient assistance program that is being carried out in collaboration with the Cancer Foundation of China (CFC) and “Alecensa reassures” with MediTrust Health, an innovative payment service under the Shanghai Pharmaceuticals umbrella that provides payment and insurance options to self-funded patients.

Alecensa and other innovative imported drugs have enjoyed accelerated market approvals thanks to the National Medical Products Administration (NMPA)’s priority review channel. GBI SOURCE data shows that China’s Center for Drug Evaluation (CDE) accepted the NDA filing for alectinib in February and awarded priority review status in March this year, with filing to market approval carried out in a mere six months. The regulatory speed meant Alecensa’s China approval was only 8 or 9 months behind EU and U.S. counterparts.
Reference:

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China’s Center for Drug Evaluation (CDE) released a notification setting out 40 drugs that are already approved in the U.S., EU, or Japan but not yet available in China that will be permitted to skip local clinical trials and move to the market filing stage on the basis of foreign clinical trial data.
Swiss major Roche enjoyed strong growth in China during the first nine months of 2018 thanks to reimbursement listings for leading cancer therapies, according to the firm’s Q3’2018 financial report.
At this week's Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) meeting, Switzerland-based giant Roche revealed that alectinib (trade name: Alecensa), an ALK Inhibitor for non-small cell lung cancer (NSCLC), is at the batch inspection stage and expected to be launched to China’s market in October this year.
Switzerland-based giant Roche’s China unit announced import drug license approval for alectinib (trade name: Alecensa), a next-generation anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor, indicated for the treatment of ALK-positive locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC).
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  • China
  • Drug
The China National Drug Administration (CNDA)’s Center for Drug Evaluation (CDE) unveiled a selection of 48 novel products already approved in the U.S., EU, or Japan that are in urgent clinical need in China and could be eligible for clinical trial waivers and moved directly to the market approval filing stage.
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